Esputicon (Dimeticon) krople, 20 mg

Postać farmaceutyczna
Krople

Wskazania do stosowaniaWzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach, bębnica, aerofagia. Preparat może być stosowany jako przygotowanie do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Dawkowanie i sposób podawania
Przy kolkach i wzdęciach brzucha: Dzieci do 12 miesięcy (kropla 4xdziennie) 1-3 lat (dwie krople 1xdziennie lub jedna kropla 3xdziennie) 4-7 lat (dwie krople 4xdziennie). Dorośli (przeciętnie pięć kropli 3xdziennie). Przygotowanie do badań USG i RTG: Dzieci w przeddzień badania tak jak wyżej, w dniu badania od 2-4 kropli na czczo. Dorośli 2-3 dni przed badaniem dwie krople 4xdziennie, w dniu badania pięć kropli na czczo.

Przeciwwskazania
Brak

Specjalne ostrzeżenia
Brak

Interakcje
Nie stwierdzono

Ciąża i laktacja
Nie stwierdzono niepożądanego działania. Kategoria A.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Działania niepożądane
Nie stwierdzono
Przedawkowanie
Preparat nietoksyczny przy podaniu doustnym.

Właściwości farmakodynamiczne
Jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, zmienia napięcie powierzchniowe baniek gazu powodując rozdrabnianie większych baniek gazu na małe pęcherzyki, które łatwo wchłaniają się z układu pokarmowego.

Właściwości farmakokinetyczne
Podany doustnie wykazuje oporność na kwas żołądkowy, nie ma wpływu na pH kwasu żołądkowego. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ustalenie rutynowej dawki toksycznej DL 50 per os dla myszy jest nie wykonalne, co świadczy o braku toksyczności Dimethiconu 250.

Dimeticon

Esputicon należy, pod względem budowy chemiczne,j do dimeticonów. Dimeticony to wielocząsteczkowe związki organiczne. Są one nierozpuszczalne w wodzie, etanolu i alkoholu metylowym. Są bezwonne, bezbarwne i bez smaku. Związki dimeticonu o lepkości 200-300 eSt po aktywacji enożelu krzemionkowego mogą być podawane doustnie. Esputicon oporny jest na działanie kwasu solnego, nie zmienia pH w żołądku. Definicja wzdęcia: jest to wzmożona ilość gazów w przewodzie pokarmowym. Gazy w przewodzie pokarmowym pochodzą ze zwiększonego połykania powietrza, gazu tworzącego się w procesach trawienia i fermentacji. Skład i ilość gazów zależy od diety. Przyczynami wzdęć są: nieprawidłowe trawienie, brak laktazy, niewydolność trzustki, zapalenie jelit (swoiste i nieswoiste), utrudnione wydalenie gazów, zmniejszona resorpcja gazów, nadmierne połykanie powietrza. Mechanizm działania dimeticonu polega na obniżaniu napięcia powierzchniowego baniek gazu przez co bańki rozpadają się na mniejsze, a w konsekwencji łatwiejsze jest usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Ww. właściwości pozwalają na zastosowanie leku w stanach nadmiernego gromadzenia się gazów w przewodzie pokarmowym, w uczuciu pełności jamy brzusznej, w długotrwałych wzdęciach, metropatii, dyspepsji. Lek znalazł zastosowanie w przygotowaniu do operacji na jamie brzusznej, oraz po zabiegach brzusznych. Trzecim zastosowaniem jest przygotowanie chorych do badań diagnostycznych takich jak ultrasonografia jamy brzusznej. Nieszkodliwość leku i brak objawów ubocznych pozwala nawet na stosowanie leku u niemowląt i dzieci. Badania toksykologiczne przeprowadzono w Instytucie i Katedrze Farmakologii i Farmakodynamiki AM w Poznaniu, (patrz publikacja). Wyniki badań okazały się bardzo zadawalające. Nawet maksymalne obciążenia myszy doświadczalnych preparatem Dimeticon 250 nie powodowały zgonów i pojawiania się objawów ubocznych. Eksperymenty kliniczne wykonano w Instytucie i klinice Radiologii AM w Poznaniu gdzie przebadano Esputicon granulat i Esputicon kapsułki, (patrz publikacja) Preparatami przygotowano pacjentów do angiografii pnia aorty brzusznej. W 90% przypadków ocena radiologiczna nie nastręczała trudności, w tym 70% chorych było przygotowanych bardzo dobrze (tzn. bez śladów gazów w pętlach jelitowych). Postać kropli Esputiconu przetestowano klinicznie w Klinice Obserwacyjno - Zakaźnej Instytutu Pediatrii AM w Poznaniu (patrz publikacja). Lek w postaci kropli podawano niemowlętom od 3 miesiąca życia oraz dzieciom w przypadkach wzdęć lub kolek na tle biegunek. W stanach nerwicowych i w przygotowaniu do badań ultrasonograficznych. Preparat oceniono bardzo wysoko. Odznaczał się, na tle innych leków p/wzdęciowych, bardzo dużą skutecznością. Tym bardziej był oceniany przez lekarzy bardzo dobrze ponieważ nie ma smaku, zapachu, konserwantów i cukru, co pozwala stosować lek nawet u chorych na cukrzycę. Narzuca się pytanie czy lek może być stosowany u niemowląt poniżej trzeciego miesiąca życia (testy prowadzono powyżej tej granicy wiekowej)? Odpowiedź jest twierdząca, albowiem lek nie jest toksyczny i nie ma działań ubocznych. Jednakże żadna komisja etyczna nie pozwoli na przeprowadzenie testów poniżej tej granicy wiekowej. Trzy postacie leku Esputicon: granulat (150 mg substancji w 5g), kapsułki (zawierają 50 mg dimeticonu) oraz krople ( l kropla to 20 mg preparatu) pozwala na szerokie zastosowanie preparatu u chorych w każdym przedziale wiekowym bez względu na dodatkowe schorzenie np. cukrzyca. Dawkowanie Esputiconu powinno być indywidualizowane. Najczęściej dimeticony o masie cząsteczkowej 200-300 dozuje się powyżej 1,5 mg/kg masy ciała.